中國(guó)生物藥市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)研及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告2019-2025年
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 報(bào)告編號(hào)(No):253875
%【出版日期】2018年11月

%【出版機(jī)構(gòu)】 中研華泰研究院

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   報(bào)告目錄:
部分 行業(yè)發(fā)展分析
章 中國(guó)生物藥行業(yè)發(fā)展綜述
節(jié) 生物藥行業(yè)定義及分類(lèi)
一、行業(yè)定義
二、行業(yè)分類(lèi)
第二節(jié) 中國(guó)生物藥行業(yè)統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
一、生物藥行業(yè)統(tǒng)計(jì)部門(mén)和統(tǒng)計(jì)口徑
二、生物藥行業(yè)統(tǒng)計(jì)方法
三、生物藥行業(yè)數(shù)據(jù)種類(lèi)
第三節(jié) 生物藥行業(yè)發(fā)展歷程與特征
一、行業(yè)發(fā)展歷程
二、行業(yè)發(fā)展特征
第四節(jié) 中國(guó)生物藥行業(yè)周期特征分析
一、生物藥行業(yè)長(zhǎng)周期特征
二、生物藥行業(yè)中期周期特征
三、生物藥行業(yè)季節(jié) 性特征
第五節(jié) 中國(guó)生物藥行業(yè)盈利模式分析
一、生物藥所屬行業(yè)跨國(guó)企業(yè)盈利模式
二、生物藥所屬行業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)盈利模式
三、生物藥所屬行業(yè)成本控制盈利模式
四、生物藥所屬行業(yè)盈利模式小結(jié)
第二章 我國(guó)生物藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境——PEST分析法
節(jié) 經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析
一、國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)
（一）2018年國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行形勢(shì)分析
（二）2018年國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行發(fā)展展望
（三）2019-2025年國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行發(fā)展展望
（二）國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)對(duì)生物藥行業(yè)的影響
二、國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)
（一）2018年國(guó)際經(jīng)濟(jì)運(yùn)行形勢(shì)分析
（二）2018年國(guó)際經(jīng)濟(jì)運(yùn)行發(fā)展展望
（二）經(jīng)濟(jì)對(duì)生物藥行業(yè)的影響
第二節(jié) 政策環(huán)境分析
一、行業(yè)監(jiān)管體制與主管機(jī)構(gòu)
二、行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整相關(guān)政策
三、行業(yè)進(jìn)出口相關(guān)政策
四、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
第三節(jié) 生物藥行業(yè)貿(mào)易環(huán)境分析
一、國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義
二、
三、進(jìn)出口關(guān)稅
四、貿(mào)易環(huán)境小結(jié)
第四節(jié) 生物藥行業(yè)節(jié)能環(huán)保分析
一、行業(yè)環(huán)境保護(hù)分析
（一）行業(yè)廢水排放及處理情況
（二）行業(yè)廢氣排放及處理情況
（三）行業(yè)廢固排放及處理情況
二、行業(yè)能源消耗分析
（一）行業(yè)能源消費(fèi)總量分析
（二）行業(yè)能源消費(fèi)結(jié)構(gòu)分析
第五節(jié) 生物藥行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境小結(jié)
第三章 2016-2018年國(guó)外生物藥行業(yè)發(fā)展情況分析
節(jié) 2018年生物藥行業(yè)發(fā)展情況分析
一、2018年生物藥行業(yè)發(fā)展回顧
二、2018年生物藥行業(yè)發(fā)展分析
三、國(guó)際生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析
第二節(jié) 2018年主要國(guó)家和地區(qū)行業(yè)發(fā)展情況分析
一、美國(guó)生物藥產(chǎn)業(yè)
二、歐洲生物藥產(chǎn)業(yè)
三、日本生物藥產(chǎn)業(yè)
四、韓國(guó)生物藥產(chǎn)業(yè)
五、巴西生物藥產(chǎn)業(yè)
六、其他
第四章 2016-2018年生物藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)分析
節(jié) 中國(guó)生物藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
2018年銷(xiāo)售前10的藥品中8個(gè)均為生物藥，傳統(tǒng)小分子藥物2個(gè)。其中“藥王”阿達(dá)木單抗的銷(xiāo)售額為184億美金，并且仍舊保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)；新一代的免疫治療抗體Keytruda上市第二年便超過(guò)了10億，目前銷(xiāo)售額接近40億美金并保持高速增長(zhǎng)。
2017年藥審中心完成新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)審評(píng)908件，完成新藥上市申請(qǐng)（NDA）審評(píng)294件，完成仿制藥上市申請(qǐng)（ANDA）審評(píng)4152件；審評(píng)通過(guò)批準(zhǔn)IND申請(qǐng)744件（涉及373個(gè)品種），審評(píng)通過(guò)建議批準(zhǔn)NDA143件（涉及76個(gè)品種），審評(píng)通過(guò)建議批準(zhǔn)ANDA273件（涉及123個(gè)品種）。審批速度大大提高。
角度而言，生物藥均為治療的一線(xiàn)用藥，主要集中于腫瘤和自身免疫性疾病，重磅集中；目前市場(chǎng)超過(guò)2000億美金并且仍舊保持高速增長(zhǎng)。從來(lái)臨床在研產(chǎn)品來(lái)看，生物藥占據(jù)大多數(shù)。隨著生物原研藥專(zhuān)利到期和國(guó)際各國(guó)生物類(lèi)似藥臨床注冊(cè)路徑的清晰，生物類(lèi)似藥出現(xiàn)蓬勃發(fā)展，預(yù)計(jì)到2020年銷(xiāo)售額有望超過(guò)90億美金。
2017年各類(lèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況
一、中國(guó)生物藥行業(yè)發(fā)展總體概況
二、中國(guó)生物藥所屬行業(yè)發(fā)展主要特點(diǎn)
三、2016-2018年生物藥所屬行業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析
（一）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析
（二）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析
（三）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)盈利能力分析
（四）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析
（五）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)償債能力分析
（六）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)發(fā)展能力分析
四、固定資產(chǎn)完成情況分析
五、本季度行業(yè)景氣現(xiàn)狀及走勢(shì)預(yù)測(cè)
第二節(jié) 2016-2018年生物藥所屬行業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
一、生物藥所屬行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)效益影響因素
二、2016-2018年生物藥所屬行業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
三、2016-2018年不同規(guī)模企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
四、2016-2018年不同性質(zhì)企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
第三節(jié) 2016-2018年生物藥所屬行業(yè)供需平衡分析
一、2016-2018年生物藥所屬行業(yè)供給情況
（一）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)總體生產(chǎn)情況
（二）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)月度生產(chǎn)情況
（三）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)分省生產(chǎn)情況
（四）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)分品種生產(chǎn)情況
二、2016-2018年生物藥所屬行業(yè)需求情況
（一）2016-2018年生物藥行所屬業(yè)總體需求情況
（二）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)分月度消費(fèi)情況
（三）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)分區(qū)域銷(xiāo)售情況
（四）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)分產(chǎn)品消費(fèi)情況
三、2016-2018年生物藥所屬行業(yè)供需平衡分析
（一）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)率分析
（二）2016-2018年生物藥所屬行業(yè)庫(kù)存分析
第五節(jié) 2018年生物藥所屬行業(yè)進(jìn)出口分析
一、2018年生物藥所屬行業(yè)進(jìn)出口整體情況
二、2018年生物藥所屬行業(yè)進(jìn)口情況
三、2018年生物藥所屬行業(yè)出口情況
第六節(jié) 2018年生物藥所屬行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)
一、2018年生物藥行業(yè)發(fā)展影響因素
（一）國(guó)外經(jīng)濟(jì)影響因素分析
（二）國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)影響因素分析
二、2018年生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)展望
（一）生物藥行業(yè)產(chǎn)能發(fā)展趨勢(shì)展望
（二）生物藥行業(yè)供需平衡趨勢(shì)展望
（三）生物藥行業(yè)主要產(chǎn)品產(chǎn)量預(yù)測(cè)
第二部分 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
第五章 2018年生物藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)分析
節(jié) 我國(guó)生物藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
一、行業(yè)原有競(jìng)爭(zhēng)者分析
二、潛在競(jìng)爭(zhēng)者分析
三、替代者分析
四、消費(fèi)者討價(jià)還價(jià)能力分析
五、供應(yīng)者討價(jià)還價(jià)能力分析
第二節(jié) 我國(guó)生物藥產(chǎn)業(yè)集中度分析
一、我國(guó)生物藥行業(yè)生產(chǎn)集中度現(xiàn)狀
二、我國(guó)生物藥行業(yè)生產(chǎn)集中度變化趨勢(shì)
三、提高我國(guó)生物藥產(chǎn)業(yè)集中度的益處分析
第三節(jié) 2019-2025年我國(guó)生物藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)分析
一、競(jìng)爭(zhēng)內(nèi)容
二、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)象
三、競(jìng)爭(zhēng)形態(tài)
四、競(jìng)爭(zhēng)方式
五、競(jìng)爭(zhēng)結(jié)果
第六章 中國(guó)生物藥行業(yè)主要企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分析
節(jié) 長(zhǎng)春高新
一、企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
二、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)分析
三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)
第二節(jié) 北京天壇生物制品股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
二、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)分析
三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)
第三節(jié) 華蘭生物工程股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
二、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)分析
三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)
第四節(jié) 科華生物工程股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
二、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)分析
三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)
第五節(jié) 常州千紅生化制藥股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
二、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)分析
三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)
第六節(jié) 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
二、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)分析
三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)
第七節(jié) 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
二、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)分析
三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)
第八節(jié) 河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析
二、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)分析
三、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)
第三部分 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及戰(zhàn)略
第七章 2019-2025年生物藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展趨勢(shì)
節(jié) 2019-2025年影響生物藥行業(yè)發(fā)展的主要因素
一、影響生物藥行業(yè)運(yùn)行的幾種有利因素
二、影響生物藥行業(yè)運(yùn)行的幾種穩(wěn)定因素
三、影響生物藥行業(yè)運(yùn)行的幾種不利因素
第二節(jié) 2019-2025年生物藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展預(yù)測(cè)
一、產(chǎn)業(yè)政策趨向
二、技術(shù)革新趨勢(shì)
三、未來(lái)市場(chǎng)走勢(shì)
四、國(guó)際環(huán)境對(duì)國(guó)內(nèi)生物藥行業(yè)的影響
第三節(jié) 2019-2025年我國(guó)生物藥產(chǎn)量與所屬行業(yè)利潤(rùn)預(yù)測(cè)
一、2019-2025年生物藥所屬行業(yè)產(chǎn)量的預(yù)測(cè)
二、2019-2025年我國(guó)生物藥所屬行業(yè)利潤(rùn)預(yù)測(cè)
第四節(jié) 2019-2025年我國(guó)生物藥需求與消費(fèi)預(yù)測(cè)
一、2019-2025年生物藥消費(fèi)需求綜述
二、2019-2025年生物藥消費(fèi)需求分析預(yù)測(cè)
第八章 2019-2025年生物藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究
節(jié) 2019-2025年生物藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)戰(zhàn)略研究
一、制定生物藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展戰(zhàn)略
二、合理開(kāi)發(fā)和利用生物藥行業(yè)資源
三、推進(jìn)科技進(jìn)步與創(chuàng)新
四、促進(jìn)生物藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展
第二節(jié) 2019-2025年提升生物藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的建議
第三節(jié) 2019-2025年國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)的借鑒
第四節(jié) 2019-2025年企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理策略
一、成本控制策略
二、定價(jià)策略
三、競(jìng)爭(zhēng)策略
四、并購(gòu)重組策略
五、營(yíng)銷(xiāo)策略
六、國(guó)際化策略
第四部分 行業(yè)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
第九章 2019-2025年生物藥行業(yè)策略探討
節(jié) 2019-2025年生物藥行業(yè)壁壘分析
一、我國(guó)生物藥行業(yè)進(jìn)入壁壘現(xiàn)狀分析
二、我國(guó)生物藥行業(yè)退出壁壘現(xiàn)狀分析
第二節(jié) 2019-2025年生物藥行業(yè)環(huán)境
一、國(guó)內(nèi)生物藥行業(yè)的有利因素分析
二、國(guó)內(nèi)生物藥行業(yè)的不利因素分析
第三節(jié) 2019-2025年把握經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型期下生物藥行業(yè)的機(jī)會(huì)
第四節(jié) 2019-2025年生物藥行業(yè)建議
一、總體原則
二、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)
（一）鼓勵(lì)類(lèi)
（二）允許類(lèi)
（三）限制類(lèi)
（四）退出類(lèi)
第十章 2019-2025年生物藥行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
節(jié) 政策風(fēng)險(xiǎn)及防范措施
一、宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)政策
二、產(chǎn)業(yè)政策
三、風(fēng)險(xiǎn)防范措施
第二節(jié) 宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)及防范措施
一、宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)
二、風(fēng)險(xiǎn)防范措施
第三節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及防范措施
一、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
二、風(fēng)險(xiǎn)防范措施
第四節(jié) 供求風(fēng)險(xiǎn)及防范措施
一、供求風(fēng)險(xiǎn)
二、風(fēng)險(xiǎn)防范措施
第五節(jié) 原材料風(fēng)險(xiǎn)及防范措施
第六節(jié) 競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)及防范措施
第七節(jié) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)及防范措施
第八節(jié) 國(guó)別風(fēng)險(xiǎn)及防范措施
第九節(jié) 區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)及防范措施
圖表目錄
圖表 2016-2018年生物藥行業(yè)主要產(chǎn)品出口增長(zhǎng)情況
圖表 2016-2018年中國(guó)生物藥行業(yè)主要產(chǎn)品進(jìn)口金額變化趨勢(shì)圖
圖表 2016-2018年中國(guó)生物藥行業(yè)主要產(chǎn)品進(jìn)口價(jià)格變化趨勢(shì)圖
圖表 2016-2018年中國(guó)生物藥行業(yè)主要產(chǎn)品出口總數(shù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)
圖表 2016-2018年中國(guó)生物藥行業(yè)主要產(chǎn)品出口數(shù)量變化趨勢(shì)圖
圖表 2016-2018年中國(guó)生物藥行業(yè)主要產(chǎn)品出口金額變化趨勢(shì)圖
圖表 2016-2018年中國(guó)生物藥行業(yè)主要產(chǎn)品出口價(jià)格變化趨勢(shì)圖